Die AdrenoMed AG ist ein deutsches, privat finanziertes, biopharmazeutisches Unternehmen in der klinischen Entwicklungsphase. Seit 2009 verfolgt AdrenoMed eine klare Mission: die Rettung von Leben schwerstkranker Patienten. Führender Produktkandidat ist Enibarcimab (INN, ehemals Adrecizumab), ein neuartiger Antikörper in der klinischen Entwicklungsphase. Enibarcimab zielt auf das gefäßschützende Peptid Adrenomedullin ab, einen essenziellen Regulator der Gefäßintegrität, um lebensbedrohliche Zustände zu behandeln, die mit erhöhter Gefäßpermeabilität, Stauung und Schock einhergehen. Derzeit führende Indikation ist der septische Schock. AdrenoMed übertrträgt das Konzept der Präzisionsmedizin in die Akutversorgung.Der biomarkergestützte Ansatz ermöglicht es, Patienten mit Verlust der Gefäßintegrität zu identifizieren und diejenigen zu behandeln, die am ehesten von einer Enibarcimab-Therapie profitieren werden.
Enibarcimab hat eine Biomarker-gesteuerte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte, randomisierte, multizentrische Proof-of-Concept Phase II-Studie mit 301 Patienten in der Indikation septischer Schock erfolgreich beendet.
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Einibarcimab ist ein humanisierter monoklonaler Antikörper, der das vasoaktive Peptidhormon Adrenomedullin hochspezifisch bindet, ohne seine biologische Aktivität zu blockieren. Adrenomedullin ist ein protektiver Faktor der Blutgefäßintegrität, der dem Austritt von Flüssigkeit aus dem Gefäßen (systemischen Ödemen) entgegenwirkt.
Die Blutgefäßintegrität ist in einer Vielzahl von medizinischen Zuständen beeinträchtigt. So führt der entzündungsbedingte Verlust der Gefäßintegrität während einer Sepsis häufig zu einem septischen Schock – einem lebensbedrohlichen Blutdruckabfall, der zu einer
verminderten Sauerstoffversorgung der Gewebe und zu Organversagen
führt.
Einibarcimab ist für eine Behandlung von septischen Patienten auf der Intensivstationen bestimmt und der erste Wirkstoffkandidat, der in der Lage ist, das gesamte Kreislaufsystem während des septischen Schocks zu stabilisieren.
Einibarcimab besitzt ein ausgezeichnetes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil. Die Infusion von Einibarcimab bei gesunden
Probanden (Phase-I/Ib) führt zu einer schnellen Erhöhung des Plasma-ADM-Spiegels.
Eine Klinische Phase-II Studie mit Einibarcimab bei Patienten mit septischen Schock ist erfolgreich abgeschlossen und Sicherheit, Verträglichkeit sowie Wirksamkeit bzgl. Mortalität und Mode of Action bestätigt. Weitere Analysen dieser Studie führten zu zusätzlichen Patenten und Publikationen.
Richard Jones (Vorstand)
David Germonpre (Finanzen)
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